A.医学
B.药学
C.流行病学
D.统计学
第1题
A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告
B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿
C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
第2题
A.新的且严重不良反应
B.药品不良反应报告数量异常增长的
C.药品不良反应出现批号聚集性趋势的
D.境外的药品不良反应
第3题
A.药物警戒
B.药物重整
C.药物治疗管理
D.药物评价
E.药物经济学评价
第4题
B、建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告
C、制定相应管理制度、技术规范,对药品说明书中未明确、但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理
D、将抗肿瘤药物不良反应报告纳入医疗质量考核体系,定期分析和报告抗肿瘤药物不良反应的动态和趋势
E、以上均错误
第5题
A.未按照对顶建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
B.未建立和保存药品不良反应监测档案的
C.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
D.未按照要求提交定期安全性更新报告的
E.未按照要求开展重点监测的
F.不配合严重药品不良反应或者全体不良事件相关调查工作的
第6题
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.药监部门要求监测的特定药品
第8题
A.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、药品研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构
D.药品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
第9题
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
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