委托生产医疗器械，由（)对所委托生产的医疗器械质量负责。

A.法律法规

B.医疗器械生产质量管理规范

C.强制性标准

D.产品技术要求

A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

A.通用名称、型号、规格

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.产品技术要求的编号

D.生产批号

A、化妆品不得委托生产

B、化妆品生产企业不接受化妆品注册人、备案人的监督

C、化妆品注册人、备案人不对化妆品的质量安全负责

D、化妆品生产许可证有效期5年

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

A、医疗器械生产质量管理规范

B、医疗器械注册管理办法

C、医疗器械说明书和标签管理规定

D、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

A.药品委托生产批件

B.保健药品注册批件

C.医药产品注册证

D.医疗器械经营企业许可证