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[判断题]

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用繁体或简化中文。但应当清晰、准确、规范。（)

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第1题

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。（)

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第2题

医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当写医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的（)倍。

A.1倍

B.2倍

C.2.5倍

D.3倍

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第3题

进口的医疗器械可按企业需求配有中文说明书、中文标签。（)

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第4题

进口化妆品不可以直接使用中文标签，可以加贴中文标签;加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。（)

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第5题

药品说明书和标签的表述要求为（)。

A.表述应当科学、规范、准确

B.可以采取粘贴、剪切、涂改等方式的方式修改

C.可以采取粘贴、剪切、涂改等方式的方式补充

D.文字应当清晰易辨

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第6题

生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的（）及无菌器械的《生产实施细则》

A.《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》

B.《医疗器械生产监督管理办法》

C.《无菌医疗器具生产管理规范》

D.医疗器械标准管理办法》

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第7题

根据《中华人民共和国食品安全法》，进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签;依法应当有说明书的，有无中文说明书都可以。（)

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第8题

进口药品的包装、标签必须以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。（)

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第9题

凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）？

A.以中文、汉语拼音为主

B.以中文为主

C.以中英文为主

D.以中文、拉丁文为主

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第10题

会计记录的文字应当使用中文，少数民族自治地区可以使用少数民族文字代替。（)

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