根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原 则》，对应法律责任属于《药品管理法》中违反 药品GSP情节严重情形的是（）

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

A.天津大学《药品管理法》

B.天津大学《药品管理法实施条例》

C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》

D.天津大学《药品经营质量管理规范》

E.天津大学《药品生产质量管理规范》

A.经营条件与经营范围规模不相适应

B.发票内容与付款流向不一致

C.药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GSP

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GAP

A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B.未经批准开展药物临床试验

C.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

D.使用未经核准的标签、说明书

A、30-200万元

B、10-100万元

C、50-100万元

D、50-200万元

A.药品经营质量管理规范

B.麻醉药品和精神药品管理条例

C.产品质量法

D.中华人民共和国药品管理法实施条例

A.《药品生产质量管理规范》简称：GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称：GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称：GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称：GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称：GUP