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[多选题]

药品注册中,药物制剂稳定性试验包括()

A.影响因素试验

B.加速实验

C.快速测定实验

D.长期放置实验

E.包装材料的吸着性试验

答案
ABD
更多“药品注册中,药物制剂稳定性试验包括()”相关的问题

第1题

关于药物制剂稳定性的叙述错误的是

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

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第2题

关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是()

A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

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第3题

在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性试验方法为()

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高温试验

E.高湿度试验

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第4题

药品有效期制定的依据是:()

A.药效学试验

B.影响因素试验

C.加速试验

D.长期试验

E.药动学试验

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第5题

供售品要求三批,按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,期间1、2、3、6月取一次样()

A.长期实验

B.加速实验

C.强光照射实验

D.高湿度实验

E.高温实验

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第6题

在测定试样的水理性质试验中,膨胀实验包括()。

A.无荷载膨胀量试验

B.膨胀力试验

C.有荷载膨胀量试验

D.自由膨胀试验

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第7题

火灾现场实验照相画面应包括()

A.试验场地

B.实验器材、物品

C.实验人员

D.实验现象及结果

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第8题

实验设计的基本要素包括()

A.实验因素、实验效应、受试对象

B.实验因素、实验效应、研究人员

C.受试对象、研究人员、实验因素

D.受试对象、干扰因素、实验因素

E.实验因素、实验效应、实验场所

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第9题

最能体现医学科研人员献身精神的人体试验是()。

A.天然实验

B.自体实验

C.自愿实验

D.欺骗实验

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第10题

心理学实验法分为实验室实验和()

A.现场实验

B.仪器实验

C.外部环境试验

D.情景实验

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