合法授权代表被要求代表无知情同意能力者做出是否同意参加研究，除了给合法授权代表报销交通费和其他直接或间接花费外，还应考虑给予补偿。（)

A.受试者或其合法代表无阅读能力

B.受试者和其合法代表均无阅读能力

C.受试者有知情同意能力但无阅读能力

D.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力

A.参加研究在多大程度上符合个人以前形成的偏好和价值观

B..如果研究为受试者提供临床益处的前景，参加研究在多大程度上促进了个体的临床利益

C.应该尊重个人之前陈述的关于参加研究意愿的选择，或书面记录的预先指示

B、风险必须最小化，并且风险程度不得超过最小风险

C、当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的，并且该研究不能在具有知情同意能力者中进行，研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险

B、提供足够的、根据儿童或青少年发育程度定制的研究信息之后，获得与儿童或青少年能力相一致的同意(赞同)

B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情

A、将强迫或不正当影响的可能性降到最低

B、没有豁免研究者机构申办者责任的语言，或要求受试者放弃其合法权利

C、负责知情同意讨论的研究者人员获得受试者或其监护人的合法有效的同意

D、其他三项均是

A.受试者或其合法代表只需口头批准

B.受试者或合法代表口头批准后找人代替签字

C.见证人参加整个知情批准过程，受试者或合法代表口头批准，由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

A.受试者的监护人签署知情同意

B.研究人员见证知情同意过程

C.公正的见证人见证知情同意过程

D.研究的监查员见证知情同意过程