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[主观题]

对没有能力给予知情同意的成年人没有潜在利益的研究干预或程序:()。

A、如果研究干预和程序的目标疾病人群包括没有能力给予知情同意的人和具有知情同意能力的人,应该首先在具有知情同意能力的人群中研究该干预和程序,除非如果没有无知情同意能力者参加就无法获得所需的数据

B、风险必须最小化,并且风险程度不得超过最小风险

C、当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的,并且该研究不能在具有知情同意能力者中进行,研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险

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更多“对没有能力给予知情同意的成年人没有潜在利益的研究干预或程序:()。”相关的问题

第1题

对儿童或青少年没有潜在利益的研究干预或程序:()。

A.当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的,并且该研究不能在成人中进行,研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险

B.如果研究干预和程序的目标疾病人群包括成人以及儿童和青少年,应该首先在成年人中研究,除非如果没有儿童或青少年参加就无法获得所需的数据

C.风险必须最小化,并且风险程度不得超过最小风险

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第2题

涉及儿童和青少年的研究可以不首先在成年人中进行的条件:()。

A.研究干预措施对儿童和青少年具有潜在的个人利益

B.所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险不超过最小风险

C.如果所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险只是稍微超过最小风险,伦理委员会必须确认该研究与儿童或青少年的健康需求特别相关

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第3题

如果没有豁免或在知情同意过程中隐瞒信息,研究将不可行或无法实施是指:()。

A.无法找到受试者

B.受试者知晓了研究的干预或程序后,他们可能会改变他们的行为,从而产生无效的结果

C.合格受试者的筛选比例很低,需要很大的筛选样本,使得知情同意的工作量非常大,研究实施难度很大

D.受试者很可能拒绝

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第4题

即使合法授权代表已经许可,没有能力给予知情同意者的任何明确的反对都必须受到尊重。如果无知情同意能力者所需的治疗在研究范围之外无法获得,先前的研究证明该治疗有显着的益处,并且治疗医师和法定授权代表认为研究干预措施是无能力者的最好的医疗选择,这种情况下可以推翻其反对意见。()
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第5题

涉及没有能力给予知情同意的成年人的研究,合法授权代表的许可应考虑:()。

A.参加研究在多大程度上符合个人以前形成的偏好和价值观

B..如果研究为受试者提供临床益处的前景,参加研究在多大程度上促进了个体的临床利益

C.应该尊重个人之前陈述的关于参加研究意愿的选择,或书面记录的预先指示

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第6题

对受试者没有潜在个人利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下,风险是可以接受的:()。

A.风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性

B.预期的受试者个人受益大于风险

C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利

D.以上三项应同时具备

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第7题

育龄妇女应有机会参加研究,但应做到:()。

A.在暴露于潜在的致畸或致突变干预之前,必须保证其经过妊娠试验,获得有效的避孕方法,以及安全的流产

B.如果怀孕没有终止,必须向受试者提供为她们自己健康以及婴幼儿健康的医学随访

C.如果缺乏有效的避孕和安全流产,知情同意的讨论必须包括意外怀孕的风险信息,以及关于减少不安全堕胎和随后并发症的危害信息

D.必须告知她们,如果她们在研究期间妊娠,研究可能包括的对胎儿造成的风险

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第8题

对受试者具有潜在利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下,风险是可以接受的:( )。
对受试者具有潜在利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下,风险是可以接受的:()。

A.风险已被最小化

B.预期的受试者个人受益大于风险

C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利

D.以上三项应同时具备

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第9题

当研究人员有理由相信潜在的或当前的受试者是无能力时,应充分评估受试者的决策能力。如果有理由预期受试者可能无法给予知情同意,应对受试者进行定期检查。然而,重要的是要注意,精神或行为障碍的诊断并不一定意味着个人没有能力给予知情同意。()
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第10题

如果没有安慰剂对照,试验就无法区分有效干预还是无效干预是使用安慰剂对照具有令人信服的科学理由,例如:( )。
如果没有安慰剂对照,试验就无法区分有效干预还是无效干预是使用安慰剂对照具有令人信服的科学理由,例如:()。

A.对已证明有效干预的临床反应有高度差异

B.病情症状波动和自发缓解率高

C.研究目标病症已知有很高的安慰剂效应

D.以上三项都属于如果没有安慰剂对照,试验就无法区分有效干预还是无效干预的情况

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