原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和校准数据、结果的证实性文件，若填写错误（)。

A.原始记录是检测结果的纪实，不容许随意更改，不许删减

B.原始记录不能用铅笔书写，所有项目都应填写完整，应有检测人和校核人签名

C.采用统一格式的记录纸，可以用铅笔书写

D.更改原始记录应有统一的规定

E.原始记录应集中保管，确定一个保管单位，保管期一般不得少于2年

A.了解现状

B.建立目标

C.寻找、评价和实施解决办法

D.测量、验证和分析结果，把更改纳入文件

检验检测机构应识别（)所需的环境条件。

A、检测结果

B、检验检测

C、检定校准

D、结果质量

A.实施质量方针、质量目标

B.审核结果

C.能力验证最少选择1项

D.人员建议

以下对源数据描述错误的是：（)

A.源数据指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息

B.包括临床发现、观测结果

C.包括用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录

D.根据临床试验方案采集填写的病例报告表中数据

实验室应分析质量控制数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止（)。

A、出现不合格工作

B、报告错误的结果

C、检测校准过程失控