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当研究者试图使用以往研究、临床或其他目的而采集和存储的生物材料,而该材料未征得将来用于研究的知情同意时,研究伦理委员会可能会豁免个人知情同意,前提是:()。

A.如果没有豁免,研究将不可行或无法实施

B.该研究具有重要的社会价值

C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险

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更多“当研究者试图使用以往研究、临床或其他目的而采集和存储的生物材料,而该材料未征得将来用于研究的知情同意时,研究伦理委员会可能会豁免个人知情同意,前提是:()。”相关的问题

第1题

在哪些情况下,研究者不能采用知情的选择退出程序,必须获得特定的或广泛的知情同意:()。

A.当研究对受试者构成的风险超过最小风险

B.当使用有争议的或有重大影响的技术时

C.当研究在高度弱势群体中进行时

D.有明确研究目的而收集和存储的数据

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第2题

未来研究人员经常对临床诊断或治疗后剩下的人体生物材料(所谓的“剩余组织”)感兴趣,因此向捐助者提供几种选择是一种规范的临床操作:()。

A.其材料仅用于自身治疗或者受益,然后丢弃

B.或允许存储的材料用于明确描述的研究项目(特定的知情同意书)

C.或允许存储的材料用于尚未定义的研究,有或没有个人标识符

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第3题

对于使用可识别身份的人体材料或数据的医学研究,医生必须寻求受试者对其采集、储存和/或二次利用的知情同意。()
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第4题

捐助者或其法定代理人应能撤回保存和使用生物样本库中存储的生物材料的同意书。撤回同意书应由捐助者或其法定代表签署正式的书面文件,样本应当销毁或归还捐助者。在撤回同意后,不允许将来使用该生物材料和相关数据。()
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第5题

以下对知情同意概念理解正确的是?()

A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

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第6题

生物样本的存储、使用和最终归属的规定都不应与研究受试者同意的(广义)知情同意文件中最初规定的条款相抵触或相反。()
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第7题

使用过去未经特定的或广泛的知情同意而收集和存储的数据,该数据可能提供重要的和难以其他方式获得的信息时,伦理委员会需要决定使用此类数据是否合理:()。

A.找到计划研究的数据所属个人的位置是不切实际的,或是极其昂贵的

B.研究必须具有重要的社会价值

C.研究对受试者或受试者所属群体构成的风险不大于最小风险

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第8题

以下知情同意概念理解正确的是()。

A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E.受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利

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第9题

以下哪一种情形经伦理审查委员会审查批准后,可以免除征询知情同意的要求()

A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的

B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的

C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的

D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域

E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的

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第10题

研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书的是()。

A.研究方案、范围、内容发生变化的

B.利用过去用于诊断、治疗的无身份标识的样本进行研究的

C.生物样本数据库中无身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料,再次使用进行研究的

D.使用已经签署了知情同意书,同意捐献的样本用于科学研究的

E.研究过程中出现了预期的不良反应

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