A.如果没有豁免,研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险
第1题
A.当研究对受试者构成的风险超过最小风险
B.当使用有争议的或有重大影响的技术时
C.当研究在高度弱势群体中进行时
D.有明确研究目的而收集和存储的数据
第2题
A.其材料仅用于自身治疗或者受益,然后丢弃
B.或允许存储的材料用于明确描述的研究项目(特定的知情同意书)
C.或允许存储的材料用于尚未定义的研究,有或没有个人标识符
第4题
第5题
A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
第7题
A.找到计划研究的数据所属个人的位置是不切实际的,或是极其昂贵的
B.研究必须具有重要的社会价值
C.研究对受试者或受试者所属群体构成的风险不大于最小风险
第8题
A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
E.受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利
第9题
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的
第10题
A.研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的无身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中无身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料,再次使用进行研究的
D.使用已经签署了知情同意书,同意捐献的样本用于科学研究的
E.研究过程中出现了预期的不良反应
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