捐助者或其法定代理人应能撤回保存和使用生物样本库中存储的生物材料的同意书。撤回同意书应由捐助者或其法定代表签署正式的书面文件，样本应当销毁或归还捐助者。在撤回同意后，不允许将来使用该生物材料和相关数据。（)

A.其材料仅用于自身治疗或者受益，然后丢弃

B.或允许存储的材料用于明确描述的研究项目(特定的知情同意书)

C.或允许存储的材料用于尚未定义的研究，有或没有个人标识符

A.样本库的建设不需要伦理委员会的批准

B.样本库的样本可以来自临床研究的剩余样本

C.样本库的样本可以来自临床诊疗的剩余样本

D.样本库的样本入库之前必须签订知情同意书

E.泛知情同意书是样本库入库样本签订的一种知情同意书

A.研究方案、范围、内容发生变化的

B.利用过去用于诊断、治疗的无身份标识的样本进行研究的

C.生物样本数据库中无身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料，再次使用进行研究的

D.使用已经签署了知情同意书，同意捐献的样本用于科学研究的

E.研究过程中出现了预期的不良反应

A、对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书

B、患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字

C、患者因病无法签字时，应当由护理人员签字

D、为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字

E、患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书

A、口头同意

B、签署书面的知情同意书

C、既可以口头同意，也可以签署书面的知情同意书

D、原则上可以签署书面的知情同意书，例外情况下可以口头同意

A.知情同意过程做了就可以，不需要记录在门诊或住院病历中

B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签

C.知情同意书一式两份，有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式，受试者领取一份，保存领取记录

D.法定代表人代签知情同意书，不需要注明与受试者的关系

A、纱布

B、生物大分子

C、细胞

D、组织和器官