药品上市许可持有人()，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员;建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应;持续开展药品风险获益评估;采取有效的风险控制措施。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告与处理

A.直接报告所有不良反应

B.每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

D.由兼职人员直接报告该药品不良反应

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告与处理

A.药品质量

B.药品利润

C.疗效

D.不良反应

A.药品上市许可持有人应当建立健全药品信息共享机制

B.在中国境内上市的中药材都必须取得药品注册证书

C.药品监督管理部门指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动

D.药品上市许可持有人应当配备专门人员独立负责药品质量管理

A.非临床研究、临床试验

B.生产经营

C.上市后研究

D.不良反应监测及报告与处理

A.开展药品上市后不良反应监测

B.主动收集疑似药品不良反应信息

C.主动跟踪疑似药品不良反应信息

D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施