A.伦理委员会委员
B.委员中没有医学资格委员
C.委员中参加该项实验委员
D.委员中来自外单位委员
第2题
A、有不同性别的委员
B、有从事非医药相关专业的工作者(法律专家)
C、有来自其他单位的委员
D、委员中参与临床试验者投票
E、非委员专家不投票
第4题
A.主任委员应该有效把握会议进程,避免讨论不充分或者拖沓
B.委员讨论环节,主要研究者、利益冲突相关人员和独立顾问需要离场
C.伦理审查会议进行期间,中途离场未参加本项目讨论的委员不得对本项目进行投票
D.主要研究者汇报之后,由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见
E.所有委员的意见都必须在会议上指出并进行充分讨论,没有被讨论到的意见不得作为审查意见给到研究者
第6题
A.每一位参与审查的委员都应投票
B.会议以全体委员人数的二分之一以上的意见做出对审查方案的决议
C.特邀独立顾问也应参与投票
D.不允许代理投票
E.存在实质性利益冲突的委员不参加投票
第9题
A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性
D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
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