A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度
D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的
第2题
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C.食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
第3题
A.处1万元以上3万元以下罚款
B.情节严重的,责令停产停业
C.情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证
D.没收违法生产的医疗器械
E.构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚
第4题
A.在食品生产、加工场所贮存依照中华人民共和国食品安全法实施条例第六十三条规定制定的名录中的物质
B.生产经营的保健食品之外的食品的标签、说明书声称具有保健功能
C.以食品安全国家标准规定的选择性添加物质命名婴幼儿配方食品
D.生产经营的特殊食品的标签、说明书内容与注册或者备案的标签、说明书不一致
第5题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段,且已经取得行政许可的
C.买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的
D.未按照要求提交质量管理体系自查报告
第6题
A.停止产品生产、销售并通知相关单位暂停使用
B.实施产品召回
C.发布风险警示信息
D.修改说明书、标签和操作手册等
第8题
A.扣减薪酬
B.禁入限制
C.纪律处分
D.以上全部
第9题
A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)
B.药品未标明有效期
C.未注明或者更改产品批号的药品
D.附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)
第10题
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他直接责任人员
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