A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段,且已经取得行政许可的
C.买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的
D.未按照要求提交质量管理体系自查报告
第1题
A.①②③④⑤
B.①②③④
C.①②④⑤
D.①③④⑤
E.①②③⑤
第2题
A.1
B.3
C.5
D.8
E.10
第5题
A.处1万元以上3万元以下罚款
B.情节严重的,责令停产停业
C.情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证
D.没收违法生产的医疗器械
E.构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚
第10题
A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度
D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的
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