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美国食品和药品管理局()年颁布了世界上第一部药品生产管理规范,即药品GMP。

A.1961

B.1963

C.1964

D.1969

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更多“美国食品和药品管理局()年颁布了世界上第一部药品生产管理规范,即药品GMP。”相关的问题

第1题

FDA的全称是以下哪项?()

A.欧洲食品药品管理局

B.福建药品管理局

C.美国食品药品管理局

D.法国药品管理局

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第2题

美国食品药品监督管理局网站上可查询信息描述最正确的是哪项?()

A.食品、药品、医疗器械、辐射散发产品、疫苗、血液和生物制剂、动物和兽医学

B.食品、药品、医疗器械、辐射散发产品、疫苗、血液和生物制剂、动物和兽医学、化妆品、烟草制品

C.食品、药品、医疗器械、疫苗、血液和生物制剂、化妆品

D.食品、药品、医疗器械、疫苗、血液和生物制剂、动物和兽医学

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第3题

世界卫生组织认可的,被称为严格监管机构,简称SRA。以下属于SRA机构的有:()。

A.美国-食品药品管理局 (FDA)

B.英国-药品和保健产品监管局(MHRA)

C.瑞士-药品监督管理局 (Swissmedic)

D.欧盟-药品管理局(EMA)

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第4题

可查找输血、器官移植和消费者健康问题指南和标准的网站是哪个?()

A.美国食品药品监督管理局

B.澳大利亚药物管理局

C.欧洲药品质量管理局

D.欧盟药品管理局

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第5题

制定《药品生产监督管理办法》的目的是()。

A.加强药品生产监督管理

B.规范药品生产活动

C.规范食品生产活动

D.加强食品生产监督管理

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第6题

国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责()。

A.建立药品注册管理工作体系和制度

B.制定药品注册管理规范

C.依法组织药品注册审评审批

D.以及相关监督管理工作

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第7题

我国最初的《药品临床试验管理规范》哪年颁布()

A.1996

B.1998

C.2003

D.2010

E.2020

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第8题

药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品,并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。()
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第9题

江苏省某药品生产企业于 2017 年 9 月 1日取得 《药品生产许可证 》和《药品生产质量管理规范》(GMP) , 2018 年 4 月由于企业搬迁,生产地址发生了变更,期间也变更了法定代表人和注册地址 。 该企业自搬迁后完善了厂房设施和设备,开始生产青霉素类药物(高致敏性药品)和细胞毒性类药品 。该企业申请换发 《药品生产许可证》 的期限为()

A.2022 年9月~ 2023年2月

B.2020年3月~ 2020 年8月

C.2022年3月~ 2022 年8月

D.2020 年9月~ 2021年2月

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第10题

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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