A.首先识别所有可能的根源,调查所有可能的根源:了解问题的来龙去脉,使用好的、合适的工具对所有可能的根源进行分析;然后证明为何有些根源没有得到调查,提出和挑战偏差的可能根源。
B.首先找当事人了解问题的来龙去脉,然后依据调查人员本人的专业知识判断偏差可能的根源。
第1题
A.这是GMP法规的要求,是企业重要的质量活动之一。通过偏差根源调查分析,找出偏差发生的根源,以利纠正偏差、防止再发生,避免企业的经济损失和合规风险。
B.这是GMP法规的要求,为了避免合规风险,企业必须这么做。
第7题
A.找出问题,查明根源,并提出有效的预防措施防止偏差的再发生。
B.找出问题所在和涉及物料或产品批次,确定偏差所涉及物料或产品是否放行。
第8题
A明争暗斗产生的根源
B打工心态产生的根源
C产生的根源
D各自为政心态产生的根源
第9题
A各自为政心态产生的根源
B互相推诿产生的根源
C明争暗斗产生的根源
D打工心态产生的根源
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