A.监督质量管理体系正常运行
B.按照变更技术要求,履行变更管理责任
C.对药品生产企业、供应商等相关方定期开展质量体系审核
D.对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通
第1题
A.按风险管理计划开展风险处置
B.配备专质量负责人独立负责药品质量管理
C.配备专的质量受权人
D.监督质量管理体系正常运行
第2题
A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B、监督质量管理体系正常运行
C、配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任
D、对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通
第3题
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任
C.监督质量管理体系正常运行
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规
E.其他法律法规规定的责任
第6题
A.疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人等关键岗位人员
第8题
A.A.独立履行药品上市放行责任
B.B.独立负责药品质量管理
C.C.专门负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
D.D.以上所有职责
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