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药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。（)

[主观题]

药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。（)

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第1题

公布药品安全信息，应当进行必要的说明。（)

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第2题

开展药品生产监督检查过程中，发现存在药品质量安全风险，药品监督管理部门经研判属于重大药品质量安全风险的，应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告。()

开展药品生产监督检查过程中，发现存在药品质量安全风险，药品监督管理部门经研判属于重大药品质量安全风险的，应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告。（)

此题为判断题(对，错)。

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第3题

药品监督管理部门应当公布本部门电子邮件地址、电话，接受咨询、投诉、举报。()

药品监督管理部门应当公布本部门电子邮件地址、电话，接受咨询、投诉、举报。（)

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第4题

药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向国务院药品监督管理部门备案。( )

药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向国务院药品监督管理部门备案。（)

此题为判断题(对，错)。

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第5题

基于公共卫生安全的需要，药品监督管理部门可以推荐或者监制、监销药品。()

基于公共卫生安全的需要，药品监督管理部门可以推荐或者监制、监销药品。（)

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第6题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门()时，国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门（)时，国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈。

A、未及时发现生产环节药品安全系统性风险

B、未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的

C、未及时更新监管信息

D、未及时公布检查结果

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第7题

从事疫苗生产活动，应当经市级药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。（）

此题为判断题(对，错)。

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第8题

药品出厂放行规程由药品监督管理部门制定。（）

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第9题

县级以上人民政府卫生健康部门发现可能误导公众和社会舆论的疫苗安全信息，应当立即会同药品监督管理部门及其他有关部门、专业机构、相关疫苗上市许可持有人等进行核实、分析，并及时公布结果。（)

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第10题

（）属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息。

A.国家药品安全总体情况

B.药品安全风险警示信息

C.重大药品安全事件及其调查处理信息

D.国务院确定需要统一公布的其他信息

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