生产疫苗的工艺、场地、关键设备等发生变更的，在（)情况下，应当经国务院药品监督管理部门批准。

A.生产工艺

B.生产场地

C.法定代表人

D.关键设备

此题为判断题(对，错)。

A、省级药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、卫生健康主管部门

D、县级药品监督管理部门

A.A.县级人民政府药品监督管理部门

B.B.地市级人民政府药品监督管理部门

C.C.省级以上人民政府药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门

A.国务院

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国家市场监督管理部门

A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案

B.经国务院药品监督管理部门批准

C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告

D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

A.疫苗生产许可证

B.疫苗证

C.药品生产许可证

D.药品证