重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
继续教育考试首页 > 全部分类 > 医学
搜题
网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

EDC数据录入要求以下说法错误的()。

A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据

B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF

C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档

D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察

查看答案
更多“EDC数据录入要求以下说法错误的()。”相关的问题

第1题

伦理委员会可以预审研究方案,以便在危机情况下的伦理审查更加容易,速度更快。同样,研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排,以供伦理委员会提前审查。()
点击查看答案

第2题

分享数据时,研究人员必须尊重研究受试者的隐私和同意。()
点击查看答案

第3题

人体试验的伦理审查内容包括:

A.研究者的资格、经验是否符合试验要求

B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题

点击查看答案

第4题

受试者协助研究者获得有价值的数据,这是受试者为社会所做出的贡献,研究人员不必对此予以回报。()
点击查看答案

第5题

要求申办者在需要时培训人员,例如,对研究人员,研究助理和协调员,以及数据管理员如何履行职责进行培训,并提供用于能力建设的培训和其他辅助设备所必需的、数额合理的资助。()
点击查看答案

第6题

研究人员、申办者应关注社区参与不会对受试者个人产生压力或不正当影响。为了避免此类压力,研究人员必须始终寻求个体的知情同意。()
点击查看答案

第7题

研究方案(或附属文件)应包括:该主题的所有先前研究摘要,包括研究人员和申办者已知的未发表研究
点击查看答案

第8题

研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排,至少包括:( )。
研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排,至少包括:()。

A.研究人员应在受试者参加研究结束时,对需要继续治疗的受试者,转入一个适当的医疗服务机构或部门,并将相关信息传达给医疗服务机构或部门

B.研究人员本身会继续随访一段时间(这可能因研究目的),然后将医疗转给一个适当医生

C.研究后转为医疗服务安排的义务适用于对照组和试验组的所有受试者

D.以上三项都是对研究结束后受试者转为医疗服务的安排

点击查看答案

第9题

以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是()。
以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是()。

A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。

B.申办者可以建立独立的数据监查委员会,以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。

C.申办者应当使用受试者姓名,鉴别每一位受试者所有临床试验数据。

D.保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问。

点击查看答案

第10题

关于临床研究,以下哪些属于对受试者的医疗和保护()
关于临床研究,以下哪些属于对受试者的医疗和保护()

A.研究人员的资格和经验与试验的要求相适应

B.免费提供给受试者的与研究相关的用药、治疗、检查项目

C.由于参加试验造成受试者的损害/残疾/死亡时提供补偿或治疗

D.制定风险防控预案和数据安全监察计划

E.以上全包括

点击查看答案
下载上学吧APP
客服
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
选择优惠券
优惠券
请选择
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

功能 扣减规则
基础费
(查看答案)
加收费
(AI功能)
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)
订单号:
遇到问题请联系在线客服
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

- 微信扫码关注上学吧 -
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
- 微信扫码关注上学吧 -
请用微信扫码测试
选择优惠券
确认选择
谢谢您的反馈

您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,如果您知道正确答案,欢迎您来纠错

上学吧找答案