生产医疗器械应当按照（)制造，按照注册产品标准的试验方法和检验规程完成成品检验

A．2个生产批

B．3个生产批

C．4个生产批

D．多个生产批

A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

A.注册产品标准文本的电子版本

B.标准编制说明

C.注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明

D.标准编制的说明的电子版本

A.年月日

B.流水号

C.年代号

D.产品代码

A.试验检测方法

B.产品标准

C.施工技术规范

D.质量检验标准

E.质量控制标准