《药物临床试验质量管理规范》强化受试者保护。（)应当特别关注弱势受试者，审查受试者是否受到不正当影响，受理并处理受试者的相关诉求

A、伦理委员会应当特别关注弱势受试者，审查受试者是否受到不正当影响，受理并处理受试者的相关诉求。

B、研究者应当关注受试者的其他疾病及合并用药，收到申办者提供的安全性信息后应考虑受试者的治疗是否需要调整等。

C、合同研究组织对临床试验安全性数据的质量和可靠性承担主体责任。

D、申办者制定方案时应当明确保护受试者的关键环节和数据，制定监查计划应强调保护受试者权益。

A.保护受试者的权益和安全

B.特别关注弱势受试者

C.审核方案的可执行性

D.审查试验的科学性和伦理性

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

A、保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B、保证药物临床试验在科学上具有先进性

C、保证临床试验对受试者无风险

D、保证药物临床试验的过程按计划完成

A、弱势受试者

B、协调研究者

C、源数据

D、质量保证

A.加强应急救援工作

B.保证药物临床试验过程规范

C.数据和结果的科学、真实、可靠

D.保护受试者的权益和安全

A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的

B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险

C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书

D.采取有效措施保护受试者合法权益

A.直接治疗

B.告知受试者，并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药

C.告知CRC

D.告知申办者但不告知受试者