药品包装所用材料应当进行关联审评。（)

药品制剂所用的原料药，均可申请单独审评审批。（)

经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业，应当遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求。（)

化学原料药均需进行关联审评审批，不能申请单独审评审批。（)

药品注册申请受理后，需要申请人对原申报资料进行解释说明的，药品审评中心应当通知申请人在五日内按照要求提交新的技术材料。（)

化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评通过的或者单独审评审批通过的，药品审评中心应当在登记平台更新登记状态标识，向社会公示相关信息。（)

药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当通知药品核查中心在审评期间组织实施核查，同时告知申请人。（)

药品上市许可持有人可以将经批准或者通过关联审评审批的原料药委托其他企业生产。（)

国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化审评审批流程，提高审评审批效率。（)

建立关联审评审批制度，强调关联审评，原料药、辅料、药包材等地位显著下降。（)

批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。（)