第3题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品注册申请人
第4题
A、将库存药品销毁
B、追查原因与责任人
C、药剂科负责将药品收回,统一退回库里
D、药库负责接收退回的药品,并视同进货药品进行验收、入库
E、由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等
第5题
A、责令追回
B、责令召回
C、责令停产
D、予以罚款
第8题
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
第10题
A、责令限期改正,给予警告
B、处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
C、责令停产停业整顿
D、处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
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