A.在临床研究过程中,研究者可以按照自己临床实际需要对临床研究方案进行修改并按照修改后的临床研究方案进行研究。
B.临床研究方案是阐明试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施等的文件。
C.修改后的临床研究方案须再获得伦理委员会的批准后方可执行。
D.对已批准研究方案的任何偏离,研究者或研究者指定的人员应给予记录和解释。
第7题
A.决策
B.审核
C.管理
D.监督
E.稽查
第8题
A.A.一期临床试验报告
B.B.研究者手册
C.C.知情同意书样本
D.D.研究方案
第9题
A.遇到临床问题先转化成合适的检索问题
B.检索临床问题的解答方案一般从原始研究开始
C.检索的研究结论可以直接用于临床决策
D.作出临床决策时只要依据研究数据即可
E.每次都咨询专家的权威意见
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