A.说明书适应症不明确
B.说明书计量不明确
C.说明书疗程不明确
D.说明书不易理解
E.缺乏药物联用资料
第3题
A.超说明书/适应症用药不需要通过伦理委员会的批准
B.超说明书/适应症研究只需要通过医务相关部门批准就可以
C.超说明书/适应症研究应该以小样本、单中心进行
D.超说明书/适应症研究知情同意书中要明确告知受试者有关超出的内容
E.超说明书/适应症研究遇到损害,赔偿责任人是研究者及其所在机构
第7题
A.超说明书用药的目的只能是为了临床治疗
B.有合理的医学证据支持
C.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案
D.超说明书用药需保护患者知情权并尊重其自主决定权
E.定期评估,防控风险
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!