A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品上市许可持有人
第2题
A.吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证
B.处应召回药品货值金额二十倍的罚款
C.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
第4题
A.A.责令限期改正,给予警告
B.B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
C.C.责令停产停业整顿
D.D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
第5题
A、责令追回
B、责令召回
C、责令停产
D、予以罚款
第6题
A、处二万元以上二十万元以下的罚款
B、处十万元以上五十万元以下的罚款
C、处应召回药品货值金额十倍以上十五倍以下的罚款
D、货值金额不足十五万元的,按十五万元计算
第7题
A.立即停止销售
B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用
C.召回已销售的药品
D.及时公开召回信息
E.必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
第8题
A.市级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.卫生健康主管部门
第9题
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
第10题
A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回
B.实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布
C.实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布
D.作出责令召回决定的药品监督管理部门,应当在其网站向社会公布责令召回信息
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