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药品研发监管的制度内容是()

药品研发监管的制度内容是()

A.药品注册管理

B.药品生产监管办法

C.药品流通管理办法

D.合理用药制度

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第1题

药品监督管理的行政行为包括:

A.审批药品、注册药品

B.监管特殊药品

C.实行药品许可制度

D.监督管理药品信息

E.执业药师注册管理

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第2题

新修订《药品注册管理办法》在药品监管理念方面创新,引入()理念,系统进行设计,加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度。

A.药品全生命周期管理

B.绿色发展

C.可持续发展

D.科学发展

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第3题

新修订《药品管理法》中规定:国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品信息制度

C.药品电子监管制度

D.药品信息化监管制度

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第5题

新版《药品管理法》对药品监管进行了较多创新,下列哪一项不属于上市前监管制度的创新( )。
新版《药品管理法》对药品监管进行了较多创新,下列哪一项不属于上市前监管制度的创新()。

A、加强标准管理

B、严格药品研制

C、优化审评审批制度

D、开展药品不良反应监测

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第6题

( )负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
()负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。

A.国家药品监督管理局

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第7题

药品电子监管码是国家规定的药品标签标识,是一件一码,可以实现对药品全程监管,实现药品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪功能。其中不包括()环节。

A.生产

B.流通

C.消费

D.使用

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第8题

质量度量研究的范畴()。
质量度量研究的范畴()。

A、药品研发

B、药品生产

C、药品流通

D、药品售后服务

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第9题

“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”出自()。
“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据”出自()。

A、新修版《药品不良反应报告和监测管理办法》

B、医疗事故处理条例

C、国家基本药物制度

D、以上都不是

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