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[单选题]

下列有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,不正确的是()

A.生产毒性药品及其制剂要建立完整的生产记录,保存三年备查

B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须由2人以上复核

答案
A、生产毒性药品及其制剂要建立完整的生产记录,保存三年备查
更多“下列有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,不正确的是()”相关的问题

第1题

关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法,错误的是()

A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业,不得生产毒性药品

B.毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

C.零售药店需要销售毒性药品的,需要具有毒性药品经营资格

D.医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂

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第2题

不得委托生产的药品包括()

A.麻醉药品、精神药品

B.药品类易制毒化学品及其复方制剂

C.医疗用毒性药品

D.中药注射剂和原料药

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第3题

国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产()

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

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第4题

关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求,不合法的是()

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定,取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

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第5题

应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性的是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品经营企业、使用单位

E.药品生产企业、经营企业、使用单位

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第6题

关于药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定,下列说法不正确的是()。

A.药品的购销行为由企业负责,承担法律责任

B.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

C.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件

D.药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂

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第7题

关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过两日常用量

D.处方一次有效,取药后处方保存二年备查

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第8题

有关医疗用毒性药品的调剂,下列说法错误的是()

A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过3日极量

C.对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品

D.处方一次有效,取药后处方保存2年备查

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第9题

根据《药品流通监督管理办法》,不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是()

A.药品生产、经营企业

B.药品生产、经营企业和医疗机构

C.医疗机构

D.药品经营企业

E.药品生产企业

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第10题

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品;精神药品;医疗用毒性药品;化学原料及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营范围包括中药材;中药饮片;中成药;化学药制剂;抗生素制剂;生化药品;生物制品。下列药品中,乙药品经营企业即使增加经营范围也不能从甲药品经营企业购进的药品是()

A.含可待因的复方制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.疫苗

D.中药饮片

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第11题

下列属于国家食品药品监督管理总局的行政许可审批范围的是()。

A.《药品经营许可证》

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《放射性药品生产企业许可证》

D.《药品生产许可证》

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