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[单选题]

关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求，不合法的是（）

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

答案
C、洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查
解析：考查医疗用毒性药品生产资格管理、生产要求。毒性药品生产记录保存五年备查。
发布时间：2022-01-19
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更多“关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求，不合法的是（）”相关的问题

第1题

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第2题

洋地黄毒苷注射液这种药品属于（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品

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第3题

不得参与药品生产经营活动的是（）

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

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第4题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

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第5题

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）

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第6题

批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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第7题

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（）

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

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第8题

国务院药品监督管理部门另有规定的除外，下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产（）

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

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第9题

对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

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第10题

对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是（）

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

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