A.2019.2
B.2018.7
C.2018.12
D.2019
第2题
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
C.对已经批准上市的原研药品地产化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D.对已经批准上市的原研药品国际化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
第4题
A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品审评中心
第6题
A.药物一致性评价是新医改的核心政策之一,旨在提咼药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等
B.目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万,而一致性评价后这一数字会砍掉一大半,研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并
C.对以仿制药为主的中小制药企业来说,一致性评价带来生物等效性开展易,但BE风险咼、品种选择难、投入高
D.一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业O以往纯靠营销和渠道建设的医药企业,将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕
第7题
A.加快推进已上市仿制药质量和疗一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持
B.有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发
C.今年全国所有公立医疗机构在药品采购中要率先推行两票制
D.医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方
第8题
A.药品集中采购机构要按药品通用名编制釆购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围,并及时启动釆购程序
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用
C.通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药
D.鼓励仿制药研发,其报销比例应当适当高于基本医疗保险药品目录中的其他药品
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