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[单选题]

进行仿制药生物等效性评价,最常采用的研究手段是()

A.药效学研究

B.药代动力学研究

C.临床研究

D.临床前研究

E.体外研究

答案
B、药代动力学研究
本题考查的是仿制药生物等效性评价。生物等效性研究着重考察药物自制剂释放进入体循环的过程,通常将受试制剂在机体内的暴露情况与参比制剂进行比较,故采用药代动力学研究可直接测出药物血药浓度,从而分析出药物的吸收速度、吸收程度。
更多“进行仿制药生物等效性评价,最常采用的研究手段是()”相关的问题

第1题

不属于临床药理学研究的内容是()

A.药动学

B.药效学

C.药剂学

D.毒理学

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第2题

临床研究证据的质量评价主要围绕()进行

A.研究证据的真实性

B.研究证据的重要性

C.研究证据的适用性

D.研究证据的来源

E.研究报告的完整性

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第3题

新药研究过程()

A.临床前研究

B.临床研究和售后调研

C.二者均是

D.二者均不是

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第4题

ZOSTER-006和ZOSTER-022是什么样的临床研究()

A.生物等效性试验

B.Ⅲ期、多中心、随机、观察者盲法、安慰剂对照研究

C.Ⅲ期、单中心、随机、观察者盲法、安慰剂对照研究

D.Ⅳ期临床试验,考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应

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第5题

目前,我国已有不少研究中药制剂的药代动力学报道,其研究大体可以分为:血药浓度法和生物效应法两大类()
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第6题

证据评价的基本步骤是()

A.首先阅读结果与结论

B.初筛临床研究证据的真实性和相关性

C.只要阅读摘要

D.确定研究证据的类型

E.根据研究证据类型合理选择评价工具进行评价

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第7题

张医师在临床上收集了20例应用一种新的手术治疗原发性开角型青光眼病例,准备进行临床研究。他采用最适宜的研究方法是()

A.病例报告

B.病例对照研究

C.队列研究

D.分析性现况调查

E.随机对照临床试验

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第8题

GLP规定该规范适用于()

A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B.为申请药品注册而进行的非临床研究

C.为申请新药证书而进行的非临床研究

D.为申请新药上市而进行的非临床研究

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第9题

药代动力学研究是海洋药物研究的重要内容,其中不包括()。
药代动力学研究是海洋药物研究的重要内容,其中不包括()。

A . 给药

B . 吸收

C . 分布

D . 代谢

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第10题

为了验证社会预防措施的效果常采用以下哪种研究方法()

A.分析性研究

B.实验性研究

C.理论研究

D.综合评价

E.描述性研究

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第11题

应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的学科是()

A.工业药剂学

B.物理药剂学

C.生物药剂学

D.临床药学

E.药物动力学

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