A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
C.对已经批准上市的原研药品地产化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D.对已经批准上市的原研药品国际化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
第1题
A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达100%
C.到2020年,药品、医疗器械审评审批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批
D.到2020年,每万人口中执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药
第6题
A.当前国内上市流通的药品
B.从国外公司购买的成品药品或相应的制剂
C.直接在国外公司购买的纯品或从上市的制剂中提取得到
D.按照药典的规定合成的纯品
第7题
A.保证药品质量,保障人民用药安全
B.保证药品质量、增进药品疗效,确保人民用药安全、有效、合理,维护人民身体健康
C.保证药品质量,维护人民身体健康
D.保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质
E.保证药品疗效提高,维护人民身体健康
第8题
第11题
A.药品中的杂质必须完全除去
B.药品中存在杂质会影响药物的质量
C.对人体无害的杂质一般不需要检查
D.药物中杂质含量过高,表明药物的纯度差
E.杂质是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质
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