下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是（）

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械临床试验规定

C.医疗器械生产监督管理办法

D.医疗器械注册管理办法

A.根据科学研究的发展.对医疗器械的安全、有效有认识上改变的

B.医疗器械不良事件监测.评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的

C.发生可疑医疗器械不良事件

D.发生群体医疗器械不良事件

A、医疗器械监督管理条例

B、医疗器械临床试验规定

C、医疗器械生产监督管理办法

D、医疗器械注册管理办法

A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度

B.配备与其经营规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

C.收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告

D.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作

E.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查

A.负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作

B. 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作

C. 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

D. 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度，医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

B.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作

C.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

D.收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告

A.收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告

B.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度，医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

C.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作

D.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度，医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

B.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

C.收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告

D.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作

E.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()