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[单选题]

使用对照品来进行仿制药的结构确定时,对照品的来源是下面哪一种()

A.当前国内上市流通的药品

B.从国外公司购买的成品药品或相应的制剂

C.直接在国外公司购买的纯品或从上市的制剂中提取得到

D.按照药典的规定合成的纯品

答案
C、直接在国外公司购买的纯品或从上市的制剂中提取得到
更多“使用对照品来进行仿制药的结构确定时,对照品的来源是下面哪一种()”相关的问题

第1题

薄层色谱法在鉴别中常用的方法是()

A.比较供试品与对照品溶液的分配系数

B.比较供试品与对照品溶液所显斑点的比移值

C.比较供试品与对照品溶液的容量因子

D.比较供试品与对照品溶液的分离度

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第2题

标准品或对照品可以按照规定贮存和使用。()
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第3题

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是指

A.新药申请

B.仿制药的申请

C.进口药品申请

D.药品补充申请

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第4题

用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法()

A.杂质对照法

B.高低浓度对比法

C.选用与供试品相同的药物标准品做对照

D.以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

E.选用可能存在的某种杂质的代用品为对照

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第5题

《中国药典》规定,含量测定时天然产物中提取的对照品纯度应在95%以上()

A.正确

B.错误

此题为判断题(对,错)。

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第6题

TLC法用于杂质检查,通常采用()

A.高低浓度对比法

B.主成分自身对照法

C.面积归一化法

D.内标法

E.杂质对照品比较法

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第7题

质量控制实验室应当配备______、______、标准图谱等必要的工具书及标准品或对照品等相关的标准物质。

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第8题

在需求评估技术中,可以采用()手段将实际或计划的实践(如流程和操作过程)与其他可比组织的实践进行对照,以便识别最佳实践,形成改进意见,并为绩效考核提供依据

A.竞品分析

B.标杆对照

C.差异化分析

D.市场分析

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第9题

《中国药典》2010年版一部规定,地黄进行薄层色谱法试验的对照品包括()

A.二氢梓醇

B.梓醇

C.毛蕊花糖苷

D.益母草苷

E.地黄多糖RPS-b

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第10题

对照我国现行的炭阳极行业标准,我国大部分炭阳极产品都是优质品,但有些阳极在电解使用中却生成大量碳渣,严重影响电流效率和电耗指标。()
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第11题

关于药品名称的说法正确的是()

A.品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称

B.品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

C.经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

D.品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

E.品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

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