药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含（）

A.持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产

B.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

C.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

D.在药品有效期内

E.变质的

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更

B.“药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算

C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

A.新药申请

B.仿制药的申请

C.进口药品申请

D.药品补充申请

查看材料

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《新药证书》

E.《营业执照》

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

A.生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。