A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
B.“药品生产许可证”变更许可事项,重新核发“药品生产许可证”正本的,变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
C.“药品生产许可证”许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.“药品生产许可证”有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
第1题
A.所在地县级以上地方药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市以上地方药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市卫生行政部门
D.县级以上地方人民政府卫生行政部门
E.当地食品药品监督管理部门
第3题
A.所在地县药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
第4题
A.国家药品监督管理部门
B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
第5题
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
E.药品经营企业和使用单位
第6题
A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
第7题
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
E.药品经营企业和使用单位
第9题
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