伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向（）报告，并提供详细书面说明

A.监督

B.调查

C.核查

D.监查

A.申办者应将临床试验的资料保存至试验药物临床试验结束后至少5年

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年，未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存至试验药物临床试验结束后至少5年

D.研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存至试验药物被批准上市后至少2年

A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C.因不良事件中途退出试验的受试者信息

D.所有可疑且非预期严重不良反应以及可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

A.承担科学的临床试验的专业资格

B.经过GCP培训

C.承担科学研究的专业特长

D.承担临床试验的专业特长、资格和能力并经过GCP培训

E.承担临床试验研究的能力

A.临床试验的题目和专题理由

B.试验的目的和目标

C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址

D.受试者的人选标准和排除标准

E.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

A.采集个人信息应当经信息主体本人同意

B.从事信贷业务的机构向金融信用信息基础数据库或者其他主体提供信贷信息，应当事先取得信息主体的书面同意

C.向征信机构查询个人信息的，应当取得信息主体本人的书面同意并约定用途

D.信息使用者应当按照与个人信息主体约定的用途使用个人信息，不得用作约定以外的用途，不得未经个人信息主体同意向第三方提供

B．最新定稿版研究者手册及其更新

C．已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料，包括更新版知情同意书原件或者副本，和其他提供给受试者的书面资料的修订文本

D．以上所有资料

A.提交试验结果及下一期临床试验方案

B.提交年度研究报告

C.立即停止临床试验

D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通