《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。()

《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及临床试验资料的，实施后以 () 代替。

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《医疗器械生产监督管理办法》

C.《医疗器械说明书和标签管理规定》

D.《医疗器械注册管理办法》

E.《医疗器械监督管理条例》

A.《药品流通监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械标准管理办法》

D.《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械注册管理办法》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《生产实施细则》

医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A．医疗器械注册管理办法

B．医疗器械标准管理办法

C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

D．医疗器械质量管理办法

E．医疗器械监督管理条例

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)。》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》

E.《医疗器械经营许可证管理办法》

A.药品监督管理法

B.医疗器械监督管理条例

C.医疗器械注册管理办法

D.医疗器械生产监督管理办法

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《体外诊断试剂注册管理办法》

C.《医疗器械说明书和标签管理规定》

D.《医疗器械召回管理办法》