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[多选题]

为配合《医疗器械监督管理条例》的实施,国家食品药品监督管理总局制修订了五部规章并于2014年7月30日发布,与2014年10月1日正式实施。这五部规章不包括()

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《体外诊断试剂注册管理办法》

C.《医疗器械说明书和标签管理规定》

D.《医疗器械召回管理办法》

答案
ABCD
更多“为配合《医疗器械监督管理条例》的实施,国家食品药品监督管理总局制修订了五部规章并于2014年7月30日发布,与2014年10月1日正式实施。这五部规章不包括()”相关的问题

第1题

食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权()

A.进入现场实施检查,但不可抽取样品

B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械

D.不可查封违反医疗器械监督管理条例规定从事医疗器械经营活动的场所

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第2题

根据《医疗器械监督管理条例》,下列产品心电图机是()

A.第三类医疗器械

B.特殊用途医疗器械

C.第一类医疗器械

D.第二类医疗器械

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第3题

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自()起施行

A.2014年3月1日

B.2014年5月1日

C.2014年6月1日

D.2014年2月12日

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第4题

在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。()
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第5题

根据《医疗器械监督管理条例》,境内第二类医疗器械产品注册申请,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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第6题

《医疗器械监督管理条例》对从事经营活动者要求具备强制行政许可()
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第7题

《医疗器械监督管理条例》是自()年起施行

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第8题

()组织制定国家食品安全事故应急预案

A.卫生部

B.质检总局

C.国务院

D.国家食品安全委员会

E.国家食品监督委员会

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第9题

租赁柜台:眼镜经营项目(接触镜及接触镜护理产品)需办理的证件及相关的法律法规()

A.卫生许可证及公共场所卫生管理条例

B.卫生许可证及食品经营许可管理办法

C.医疗机构执业许可证及医疗机构管理条例

D.医疗器械经营许可证及医疗器械监督管理条例

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第10题

实施医疗器械一级召回的,医疗器械召回公告应当在__发布()

A.医疗器械生产企业网站

B.地市食品药品监督管理部门网站

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门网站

D.国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上

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第11题

根据《医疗器械监督管理条例》规定,将医疗器械分为第一类,第二类,第三类的依据是()

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

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