97.上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为
A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处
98.根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪(2016年药事管理与法规真题)
99.关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
C.按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
100.上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为
A.生产假药
B.销售假药
C.销售劣药
D.生产劣药
第1题
其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
93.根据上述信息,该企业可以经营的品种是( )
A、第一类医疗器械(2016执业药师药事管理与法规真题)
B、医疗用毒性药品
C、第二类医疗器械
D、第三类医疗器械
94.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是
A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。
D、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。
95.根据上述信息,“港药”正红花油是
A假药论处
B假药
C劣药论处
D劣药
96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时,应采取的措施是
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
第2题
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释》,对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释
67.生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重
第3题
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释》,对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释
66.生产、销售假药,造成轻伤的,属于(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重
第4题
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释》,对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释
65.生产、销售假药,至人重度残疾,属于(2016年药事管理与法规真题)
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重
第5题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
50.“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
第6题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
49.“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
第7题
根据《药品广告审查办法》(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
60.异地发布药品广告在发布地的程序要求是
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
第8题
根据《药品广告审查办法》
59.发布非处方药广告的程序是
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
第9题
根据《药品广告审查办法》(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
58.发布进口药品广告的审查程序是
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
根据《药品广告审查办法》
第10题
根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》
85.属于麻醉药品的是(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
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