A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重
第1题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
50.“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
第2题
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
49.“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
第3题
根据《药品广告审查办法》(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
60.异地发布药品广告在发布地的程序要求是
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
第4题
根据《药品广告审查办法》
59.发布非处方药广告的程序是
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
第5题
根据《药品广告审查办法》(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
58.发布进口药品广告的审查程序是
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
根据《药品广告审查办法》
第6题
根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》
85.属于麻醉药品的是(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
第7题
根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》
84.属于第二类精神药品的是
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
第8题
根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》
83.属于第一类精神药品的是(2016年药事管理与法规真题)
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
第9题
根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证
82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3.年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
第10题
根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证
81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3.年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
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