第4题
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的
A、《药品流通监督管理办法》
B、《药品生产监督管理办法》
C、《药品注册管理办法》
D、《药品经营质量管理规范》
E、《药品生产质量管理规范》
第6题
《药品生产监督管理办法》不适用于()
A.药品生产企业的申请与审批
B.药品生产批准文号的核发
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品委托生产监督检查管理
第7题
《药品生产监督管理办法》不适用于()
A.药品生产企业的申请与审批
B.药品生产批准文号的核发
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品委托生产监督检查管理
第8题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品召回管理办法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品不良反应监测管理办法》
第9题
《药品生产监督管理办法(试行)》不适用于
A.药品生产企业的申请与审批
B.药品生产批准文号的核发
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品委托生产监督检查管理
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