《药品生产监督管理办法》属于（）

下列不属于《药品管理法》适用范围的是

A．药品生产企业

B．药品教学单位

C．药品研制单位

D．药品监督管理部门

E．药品检验机构

A．没收违法所得和违法生产、销售的疫苗

B．没收专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品

C．责令停产停业整顿、吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证

D．并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算

下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()?

A:《中药材生产质量管理规范》

B:《药品再评价管理办法》

C:《药物临床试验质量管理规范》

D:《药品非临床试验质量管理规范》

药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反《药品管理法》的规定(

A.依法对报经其审批的药品研制事项进行监督检查

B.从事药品生产经营活动

C.依法核发《药品经营许可证》

下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.规范药品生产

违反《药品管理法》和《实施条例》的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()

A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的

B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

D、生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的

下列选项中()不属于卫生法律关系主体。

A.国家药品监督管理局

B.协和医院

C.药品生产企业

D.中华医学会

下列不属于国家食品药品监督管理局职能的有:

A.参与起草或制定有关开办药品生产企业的法律、法规和规章

B.制定纳入社会医疗保险的药品目录

C.参与制定国家基本药物目录

D.拟订和修订医疗器械产品的行业标准

中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。

A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂

B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

《药品管理法实施条例》规定的从重处罚的行为不包括

A．以特殊管理药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充特殊管理药品

B．生产、销售以老年人为主要使用对象的假药、劣药

C．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药

D．生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯

E．拒绝、逃避监督检查