关于初始权调查成果的检查，以下说法不正确的是（)。A．审核B．互检C．自检D．实地检查

A. 研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表

B. B.在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究

C. C.研究方案在伦理委员会备案后才能实施

D. D.在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究

E. E.在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表

B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究

C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施

D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究

E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

项目监理机构应建立完善的质量管理体系，所编制的监理规划、监理实施细则报送（）批准后方可实施。

A．施工单位

B．工程检测机构

C．建设行政主管部门

D．建设单位

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

爆破作业项目应经爆破作业所在地()公安机关批准后方可实施。

A.设区的市级

B.市级

C.县级

A．制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得NCE

B．临床前研究，获得IND

C．临床试验（或临床验证），获得NDA

D．上市后研究，临床药理和市场推广

A．错误

B．正确

A．CLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期

B．申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告

C．临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告

D．临床研究被批准后应当在2年内实施

E．逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请