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[单选题]

新药研发过程包括

A.制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCE

B.临床前研究,获得IND

C.临床试验(或临床验证),获得NDA

D.上市后研究,临床药理和市场推广

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第1题

目前中药新药的研发途径包括哪些?具体研究过程如何?
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第2题

新药研究和开发过程不包括()

A、临床前研究

B、临床研究

C、注册上市

D、市场开发

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第3题

新药的研发是一个严谨、漫长的过程,期间需要得到繁多的生理学数据,因此会涉及药物动力学和药效学。

药物动力学研究的内容不包括A、研究药物在体内经时量变过程

B、发展新的药物动力学模型

C、发展新的药物动力学参数解析方法

D、探讨有效物质与药物效应之间的关系

E、探讨药动学和药效学之间的关系

不属于影响药物体内过程的因素的有A、胃肠液的成分

B、胃排空速率

C、药物的脂溶性

D、药物极性

E、生理因素

下列选项中,哪种给药途径的药物吸收显效最快A、静脉

B、吸入

C、肌内

D、皮下

E、口服

口服制剂药物吸收速度最快的为A、溶液剂

B、混悬剂

C、胶囊剂

D、片剂

E、包衣剂

影响胃排空速率的因素不包括A、胃内容物的体积

B、食物类型

C、体位

D、药物性质

E、胃酸含量

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第4题

药物Milasen的成功实践又提出了一系列的新问题,包括()。
A.超个性化药物,其研发过程、临床实践和和销售规则与现有的新药研发与运行模式基本相悖,其研发费用由谁承担的问题

B.巨大的资金消耗由谁承担的问题

C.实践中所面临的潜在风险以及其与现有药物监管体系之间矛盾冲突如何解决的问题

D.超个性化药物需要能力卓越的科学团队如何组建的问题

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第5题

药物分析学是一门重要的学科,无论是药厂、药企还是化妆品公司等均需要这方面的人才,在新药开发上市的过程中药物分析也是必不可少的,药物分析的任务包括

A.药物结构确证、药品质量研究及稳定性研究

B.药品质量保证与监督

C.药理动物模型研究

D.体内药物浓度检测与药物动力学研究

E.药物剂型的研究

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第6题

化学制药工艺学的研究内容包括()
A、为新药的研究与开发组织易于生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺

B、研究工艺原理和工艺过程

C、为已投产的药物改进工艺

D、制定工艺规程

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第7题

新药研发包括的主要阶段为( )

A、临床前研究

B、申报临床

C、临床试验

D、申报生产

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第8题

新药研发的特点包括:

A、周期长

B、费用高

C、风险高

D、高收益

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第9题

简述新药(新生物药物)的研发过程?

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第10题

新药研发过程中需要的样品数量一般是 2~10 kg
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