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我国《企业会计准则》规定会计记账采用（)。A．复式记账法B．单式记账法C．借贷记账法D．增减记账法

我国《企业会计准则》规定会计记账采用()。

A．复式记账法

B．单式记账法

C．借贷记账法

D．增减记账法

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第1题

以下哪项是体外诊断试剂临床试验方案和报告撰写主要参考文件？（)

A．《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B．《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C．《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D．《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

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第2题

在体外诊断试剂的临床试验中，临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意（）

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第3题

在体外诊断试剂的临床试验中，临床试验方案只稍微调整试验样本量，不必重新申请伦理审查（）

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第4题

以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是()。

A．体内使用的诊断药品

B．血源筛査的体外诊断试剂

C．采用放射性核素标记的体外诊断试剂

D．用于蛋白质检测的诊断试剂

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第5题

在体外诊断试剂的临床试验中，受试者的权益、安全和健康必须高于科学和社会利益（）

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第6题

仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以（）

A．开展临床试验

B．豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

C．禁止临床试验

D．暂缓临床试验

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