第1题
A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查
B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查
C.协助研究者收集受试者的试验数据(AE,合并用药等)
D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡,并核对
E.在受试者说明服药后不良反应时,建议其用某些药物缓解
第2题
A.研究者测量受试者的生命体征,如研究者忙时可由研究护士负责测量
B.研究者测量受试者的生命体征,研究者忙时可由CRC负责测量
C.所有病人随访时都尽量保持由同一个研究者/研究护士测量
D.研究者测量受试者的生命体征,如研究者授权给研究护士操作,可由研究护士负责测量
第3题
A.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查
B.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征及体格检查
C.在受试者说明药后不良反应时,建议其用某些药物缓解
D.协助研究者收集受试者的试验数据(Ae,合并用药)
第5题
A.所有病人随访时都尽可能由同一个研究者研究护士测量
B.研究者测量受试者的生命体征,如研究者授权给研究护士操作,可由研究护士负责测量
C.RC可以给病人做生命体征测量
第6题
A.还在读研的医学生小孙病历写的仔细认真,被PI授权填写研究病历
B.护理实习生小李扎针技术扎实,受到护士长推荐,被授权专门给予受试者输液采集标本及生命体征测量
C.住院医生小周为了参加临床试验,报名学习国家GCP的培训后,PI授权其管理试验文件
D.某项目只授权了一名参加国家GCP培训的科护士长为药品管理员,护理部日前通知护士长需参加赴日培训
第10题
A.项目授权表上授权了CRC测量血压,则CRC可以做测量血压的工作
B.CRC不能直接询问患者病史,尽可能地收集受试者的既往病史资料,病人口述也必须研究者记录后才能成为原始记录。如涉及入排的病史程序或治疗过程必须要有书面病历资料支持,不可以病人口述做为原始资料
C.CRC可以做患者教育工作
D.如果CRC还没有IWRS账号,可以研究者的账号进行登录操作
E.样本运送单上如有“医生填写部分”或“样本采集者签名”等条目,被授权的CRC也不可填写,应找相关被授权人员填写
第11题
A.直接告知受试者于当地医院检查,并将检查结果拍照发回
B.直接将试验用药品快递给受试者
C.及时报告研究者、PM或CRA,采取下一步处理
D.请受试者待天气好转后,及时返院访视
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