某项目要求受试者每次来随访时都要做生命体征的检查，一下那些说法是正确的（）

A.研究者测量受试者的生命体征，如研究者忙时可由研究护士负责测量

B.研究者测量受试者的生命体征，研究者忙时可由CRC负责测量

C.所有病人随访时都尽量保持由同一个研究者/研究护士测量

D.研究者测量受试者的生命体征，如研究者授权给研究护士操作，可由研究护士负责测量

A.提前开好预约检查，减少受试者等待时间

B.提前做好物资准备，将试剂盒等标记清晰

C.访视时，若受试者需要做的检查项目较多，帮受试者合理安排检查顺序

D.将几个受试者的时间整合，一起完成相同检查

A.详细记录与受试者的沟通内容，每次沟通都应有书面沟通报告，包括沟通时间，途径，沟通内容等，并及时反馈至临床试验相关方

B.受试者进行远程随访时，应详细记录该次随访的背景说明和随访方式、内容，包括受试者反馈及研究者对受试者的医疗措施等，尤其关注受试者在此期间的AE及合并用药情况，做好详细记录井归档

C.受试者在非研究中心随访时，研究医生应与当时的访视医生进行直接沟通，详细说明受试者参加的临床试验情况，并解释访视的各项要求，以便访视医生尽可能按照临床试验方案的要求进行访视

D.需要向受试者邮寄药物时，试验药物管理人员应详细记录背景情况，说明邮寄药物的必要性，并有书面文件确认承运单位的资质和运输条件的合格性

E.应提醒受试者在发生AE或SAE时第一时间主动与研究者联系，研究者应按照临床试验方案的要求，详细记录受试者的AE/SAE的情况，并按照相关流程进行保管，尤其注意SAE的报告

A.完成

B.脱落

C.剔除

D.中止

A.在每次随访时研究者应详细询问受试者发生任何不良事件的情况

B.部分不良事件由受试者自发向研究者报告

C.研究者通过无诱导性提问，如服药后是否有任何不适等，向受试者搜集不良事件的发生情况

D.一旦发生不良事件包括试验用药已知的不良反应，无论是否与试验用药有关研究者均应按照试验方案的要求将其详细记录在研究病例中

A.每次受试者随访都仔细核对发药信息并嘱咐用法用量

B.每次申办者药物接收均仔细核对，确认无误之后才签收

C.每天8:30记录药品储藏柜的温湿度

D.和在学校工作的朋友小明聊天，并告知他受试者002是小明的朋友小李

A.每天8:30记录药品储藏柜的温湿度

B.每次受试者随访都仔细核对发药信息并嘱咐用法用量

C.每次申办者药物接收均仔细核对，确认无误之后才签收

D.和在学校工作的朋友小明聊天，并告知他受试者002是小明的朋友小李

A.不良事件收集时限随访时限

B.方案中关于AE级别判断标准

C.AE与药物相关性判定的一致性

D.AE名称优先诊断

E.AE是否导致调整药物使用状态

A.与受试者保持密切联系，频率应与临床试验方案本身要求频率一致

B.提前制定好受试者随访计划，了解受试者健康状况，井提醒受试者关于2019-ncov的防护措施

C.了解受试者14天内是否存在疫区接触史，告知受试者来院访视务必保证体温正常及没有其他疑似症状，必须佩戴好口罩，并提前做好访视安排

D.明确告知受试者到研究中心随访时的注意事项（如:医院入口规定、预检分诊或体温测量、避免在医院内随意走动）

A.某受试者于2020年5月30日因疾病进展结束治疗，2020年7月28日生存随访获知受试者因头痛收入住院，研究者上报SAE

B.凡某受试者于2020年6月3日末次用药，因研究药物不耐受，研究者2020年6月18日判定结束治疗，退出治疗后受试者采用中药治疗，SAE上报时限为2020年7月18日

C.某本项目不良事件收集时限受试者接受研究药物开始，直至结束治疗后30天内

D.本项目严重不良事件的报告应从受试者签署知情同意书开始，直至最后一次使用研究药物后30天

A.若受试者无法至研究中心随访，则需要CRC通过电话、微信等及其他即时通讯方式与受试者联系，了解受试者相关状况，并给与相应的医疗指导，并指导用药

B.RC分别与研究中心、项目 PM/CRA确认药物是否可以邮寄，邮寄要求、资料存档要求

C.RC与项目PM/CRA确认是否接受就近原则，是否可以在当地社区卫生机构进行对当下无法完成的特殊检查项目，在条件允许或疫情过后尽快进行补充检查

D.与 PM/CRA确认相应各环节记录的保存方式和保存要求，及时保存各项记录

E.请研究者及时记录相应方案违背详细情况说明，以便核查时进行解释