A.提前开好预约检查,减少受试者等待时间
B.提前做好物资准备,将试剂盒等标记清晰
C.访视时,若受试者需要做的检查项目较多,帮受试者合理安排检查顺序
D.将几个受试者的时间整合,一起完成相同检查
第1题
A.详细记录与受试者的沟通内容,每次沟通都应有书面沟通报告,包括沟通时间,途径,沟通内容等,并及时反馈至临床试验相关方
B.受试者进行远程随访时,应详细记录该次随访的背景说明和随访方式、内容,包括受试者反馈及研究者对受试者的医疗措施等,尤其关注受试者在此期间的AE及合并用药情况,做好详细记录井归档
C.受试者在非研究中心随访时,研究医生应与当时的访视医生进行直接沟通,详细说明受试者参加的临床试验情况,并解释访视的各项要求,以便访视医生尽可能按照临床试验方案的要求进行访视
D.需要向受试者邮寄药物时,试验药物管理人员应详细记录背景情况,说明邮寄药物的必要性,并有书面文件确认承运单位的资质和运输条件的合格性
E.应提醒受试者在发生AE或SAE时第一时间主动与研究者联系,研究者应按照临床试验方案的要求,详细记录受试者的AE/SAE的情况,并按照相关流程进行保管,尤其注意SAE的报告
第2题
B.在临床试验和随访期间,研究者应该关注并治疗受试者所有既往病史
C.在临床试验和随访期间,研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者
D.在临床试验和随访期间,研究者应该关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
第3题
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理
C.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
D.无需经过受试者的同意,研究者即可将受试者参加试 验的情况告知相关的临床医生
第6题
A.受试者的权益是临床试验中最应优先考虑的问题
B.伦理审查是保障受试者权益的途径
C.受试者的权益、安全和健康是临床试验中最应优先考虑的问题
D.伦理审查、知情同意是保障受试者权益的途径
第7题
对一种疫苗效果进行双盲研究是指()。
A.设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
B.观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
C.受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
D.观察者和受试者都不知道什么疫苗
E.观察者和受试者都不知道安慰剂的性质
第9题
A.伦理文员会审批,执行签署知情同意书,筛选受试者
B.执行签署知情同意书,伦理文员会审批,筛选受试者
C.执行签署知情同意书,筛选受试者,伦理文员会审批
D.筛选受试者,执行签署知情同意书,伦理文员会审批
第10题
A.受试者是否同意
B.是否有利于社会发展进步
C.受试者是否知情
D.是否有利于医学科研攻关
E.受试者利益是否受损害
第11题
A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
B.实验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除实验主持者的责任
C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解实验的进程,随时可以退出实验
D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成实验,中途不能退出
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